Медицина

Утверждены новые минимальные стандарты оснащения организаций здравоохранения медицинскими изделиями:

в амбулаторных условиях

подразделений, оказывающих консультативно-диагностическую помощь

в стационарных условиях

хирургическую помощь

кардиологическую помощь

онкологическую помощь

нейрохирургическую помощь

дерматовенерологическую помощь

токсикологическую помощь

трансфузиологическую помощь

паллиативную помощь

Также, оценку качества лекарственных средств и медицинских изделий будут проводить согласно новым правилам.

Оценка качества продукции осуществляется в следующих видах:

1) экспертиза документов при декларировании лекарственных средств на каждую серию (партию), являющейся конкретным количеством лекарственного средства, полученного в результате технологического процесса или серии процессов;

2) экспертиза документов при декларировании медицинских изделий на каждую серию (партию), являющейся совокупностью установленного количества медицинских изделий, произведенных по общему технологическому процессу или стандарту предприятия;

3) экспертиза документов и лабораторные испытания образцов лекарственных средств при серийной оценке для производителей Республики Казахстан;

4) экспертиза документов и лабораторные испытания образцов медицинских изделий при серийной оценке для производителей Республики Казахстан;

5) экспертиза документов и лабораторные испытания вакцин;

6) отбор образцов продукции с рынка с учетом риск-ориентированного подхода.

Помимо этого изменены правила отбора с рынка, в том числе медицинских организациях, лекарственных средств и медицинских изделий, подлежащих контролю качества с учетом риск-ориентированного подхода.

Установлены новые квалификационные требования к организациям, реализующим образовательные программы дополнительного образования в области здравоохранения. Они включают наличие свидетельства об аккредитации, кадровое, учебно-методическое, материально-техническое обеспечение, управление программами дополнительного образования в области здравоохранения.